2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內容(rong)主要(yao)圍繞(rao)藥(yao)品(pin)許可(ke)證變更增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工作開展，檢(jian)(jian)查員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)(li)局制定的許可(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)查條(tiao)款進(jin)行(xing)，在檢(jian)(jian)查過程(cheng)中檢(jian)(jian)查人員(yuan)通(tong)過對我(wo)公(gong)司在企業負(fu)責人、質量(liang)負(fu)責人、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量(liang)檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房、設(she)(she)施布局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布局和(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)(she)備儀器管(guan)(guan)理(li)(li)和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)文件和(he)制度建設(she)(she)等方面進(jin)行(xing)文件查閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查，我(wo)公(gong)司符合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)相(xiang)關條(tiao)件和(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)生產許可證變(bian)更(geng)增加范圍的的檢查和驗收(shou)并(bing)取得證書，標志著(zhu)我公(gong)司維生素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)的生產條件，我公(gong)司將(jiang)嚴格按照國家有關藥(yao)品(pin)生產管理(li)規范要求積極籌備新版(ban)藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證檢查工作，爭取早日完成(cheng)認(ren)證并(bing)投入(ru)生產銷售。